新闻详情上海证券报 | 云顶集团糖宁通络系列国家级研究课题进展顺利 发布日期:2022-12-20 16:10:40浏览量:1363 上证报中国证券网讯 云顶集团12月19日晚间发布公告,披露了公司“糖宁通络”国家级科研课题最新进展。课题期中研究报告显示,基于目前的数据,糖宁通络片能够逆转糖尿病视网膜病变的病理改变,减少视网膜出血面积,减少渗出,减少微血管瘤,总体安全性良好。 在此次国家级科研课题中,糖宁通络片是通过与目前内科治疗糖网推荐的唯一化学药物——羟苯磺酸钙展开“头对头”试验,采用随机、开放、阳性药平行对照、多中心临床方式展开。截至目前,该研究已按计划纳入全部240例受试者。其中,120例受试者已完成全部6个月的治疗周期,形成了此次期中分析报告。报告显示,主要疗效评价指标上,随着治疗时间的推移,无论是治疗8周、12周还是24周,糖宁通络片治疗后患者的最佳矫正视力(BCVA)得分较基线均不断升高;并且与羟苯磺酸钙胶囊(达士明)对照组相比,糖宁通络在改善视力方面疗效优势随着治疗时间持续扩大;次要疗效指标方面,根据眼底彩照测量,治疗12周、24周后,随时治疗时间的推移,糖宁通络片在减少眼底出血、减少眼底渗出、减少眼底微血管瘤等方面均显著优于羟苯磺酸钙胶囊(达士明);此外,在视物模糊、目睛干涩等中医证候疗效上,也明显优于羟苯磺酸钙胶囊(达士明)。 “糖宁通络片”是云顶集团基于贵州苗药开发的医疗机构制剂。2021年2月,“糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨课题”获得国家中医药管理局立项支持。根据研究方案的6个月治疗周期,结合240例受试者已完成入组,预计上述糖宁通络片治疗糖网的临床研究将于2023年年中完成。(高屹) |